Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro B. Braun» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2360 del 19 ottobre 2009 Medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG con sede legale e domicilio in Carl Braun Strasse, 1 - 34209 Melsungen (Germania). Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina B. Braun Pharmaceutical Industries Sdn. Bhd. sita in Bayan Lepas Free Industrial Zone - 11900 Bayan Lepas Penag (Malesia) per la fase di produzione e confezionamento dei flaconi in polietilene, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 030902365 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi 100 ml; A.I.C. n. 030902377 - «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 250 ml; A.I.C. n. 030902389 - «0,9% soluzione per infusione» 10 flaconi 1000 ml; A.I.C. n. 030902391 - «0,9% soluzione per infusione» 10 flaconi 500 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.