Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Interceptor Flavor». Estratto provvedimento n. 197 del 12 ottobre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario INTERCEPTOR FLAVOR nelle confezioni: 6 compresse da 2,3 mg - A.I.C. n. 102571015; 6 compresse da 5,75 mg - A.I.C. n. 102571027; 6 compresse da 11,5 mg - A.I.C. n. 102571039; 6 compresse da 23 mg - A.I.C. n. 102571041; 8 compresse da 2,3 mg - A.I.C. n. 102571054; 8 compresse da 5,75 mg - A.I.C. n. 102571066; 8 compresse da 11,5 mg - A.I.C. n. 102571078; 8 compresse da 23 mg - A.I.C. n. 102571080; 30 compresse da 2,3 mg - A.I.C. n. 102571092; 30 compresse da 5,75 mg - A.I.C. n. 102571104; 30 compresse da 11,5 mg - A.I.C. n. 102571116; 30 compresse da 23 mg - A.I.C. n. 102571128. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) - largo Boccioni n. 1 - codice fiscale n. 02384400129. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - estensione indicazioni terapeutiche. Si autorizza l'aggiunta di una indicazione terapeutica relativa alla acariasi. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: «Interceptor Flavor» trova indicazione nella prevenzione, nel cane, della filariosi cardiaca (dirofilaria immitis) e nel controllo delle verminosi sostenute da tricocefali (trichuris vulpis), ascaridi (toxocara canis, toxascaris leonina), anchilostomi (ancylostoma caninum), crenosoma vulpis e angiostrongylus vasorum. E' inoltre indicato nel trattamento della demodicosi generalizzata (demodex canis) e delle acariasi sostenute da sarcoptes scabiei var. canis e da pneumonyssoides caninum. Alla voce «Posologia e via di somministrazione» viene aggiunta la parte relativa al trattamento delle acariasi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.