Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2009 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terazosina ABC» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 2408 del 27 ottobre 2009
Titolare A.I.C.: ABC Farmaceutici S.p.A. (codice fiscale n. 08028050014) con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vittorio Emanuele II, 72, 10121 Torino Italia. Medicinale: Terazosina ABC. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.5 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo). relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035167016 - «2 mg compresse» 10 compresse divisibili; A.I.C. n. 035167028 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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