Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
DECRETO 28 ottobre 2009 |
Comunicato concernente i medicinali per uso veterinario contenenti la sostanza attiva «Ivermectina». |
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IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e del farmaco veterinario
Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la direttiva 2001/82/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari, e successive modificazioni; Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e successive modificazioni; Vista la decisione della Commissione delle Comunita' europee del 1° ottobre 2009, riguardante, nell'ambito dell'art. 35 della sopracitata direttiva 2001/82/CE, l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti la sostanza attiva «ivermectina»;
Decreta:
Art. 1.
I medicinali per uso veterinario iniettabili contenenti la sostanza attiva «ivermectina» e destinati alla specie bovina devono essere posti in commercio con i seguenti tempi di attesa. Principi attivi «ivermectina» e «clorsulon»: bovini: carne e frattaglie: sessantasei giorni. Principi attivi «ivermectina» oppure «ivermectina» in combinazione con «closantel»: bovini: carne e frattaglie: quarantanove giorni. Le societa' titolari delle autorizzazioni di cui trattasi sono tenute a modificare immediatamente gli stampati dei medicinali sopracitati secondo quanto disposto nel presente decreto, e ad adeguare entro sessanta giorni gli stampati delle confezioni in commercio. Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 28 ottobre 2009 Il direttore generale: Ferri |
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