Gazzetta n. 252 del 29 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Coliplus» 2.000.000 UI/ml Decreto n.116 del 15 settembre 2009 Procedura decentrata n. UK/V/0313/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario COLIPLUS 2.000.000 UI/ml. Titolare A.I.C.: Divasa - Farmavic S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 PO Box 79, 08503 Gurb-Vic - Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ctra. Sant Hipolit, km 71 PO Box 79, 08503 Gurb-Vic - Barcelona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 1 litro - A.I.C. n. 104075015; confezione da 5 litri - A.I.C. n. 104075027. Composizione: composizione per 1 ml: Principi attivi: Colistina (come colistina solfato) 2.000.000. UI (equivalenti a 83,33 mg) Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini e polli. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da Escherichia coli e Salmonella sensibili alla colistina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 60 giorni. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore dopo diluizione in acqua. Tempi di attesa: carne e visceri: 7 giorni, uova: zero giorni, latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.