Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gestavet 600» |
|
|
Decreto n. 106 del 4 settembre 2009 Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0134/001/MR
Specialita' medicinale per uso veterinario GESTAVET 600 polvere e solvente per soluzione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: societa' Laboratorios Hypra, S.A. con sede in Avda La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 5 fiale di polvere e 5 fiale di solvente - A.I.C. n. 104160015. Composizione: ogni dose ricostituita da 5 ml contiene: principi attivi: Gonadotropina sierica equina (PMSG) 400 UI; Gonadotropina corionica (HCG) 200 UI; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (scrofe). Indicazioni terapeutiche: scrofe: induzione e sincronizzazione del calore. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo la ricostituzione, il prodotto deve essere usato immediatamente e non conservato. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
|
|
|