Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Fortekor» e «Fortekor Flavour». |
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Provvedimento n. 176 dell'11 settembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario FORTEKOR e FORTEKOR FLAVOUR. Tutte le confezioni - A.I.C. n. 101962. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale in Origgio (Varese), Largo Boccioni 1 - codice fiscale 02384400129. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA n. 41 a1 - richiesta nuova confezione; variazione di tipo II - aggiunta di una indicazione d'uso per il cane. Si autorizza, per la specialita' medicinale Fortekor, l'immissione in commercio della seguente nuova confezione per cani di piccola taglia e gatti: scatola contenente 56 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962153. Si autorizza inoltre, per tutte le confezioni del Fortekor e Fortekor Flavour, l'aggiunta della seguente indicazione d'uso esclusivamente per la specie cane: «Rallentamento della progressione del danno renale nelle nefropatie croniche con proteinuria». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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