Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxipan Mix». Provvedimento n. 175 dell'8 settembre 2009 Medicinale per uso veterinario DOXIPAN MIX: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102617014; sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102617026; sacco da 25 kg - Mix 100 - A.I.C. n. 102617038. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori - Trei S.p.a. - con sede legale in Modena, viale Corassori 62 - codice fiscale 04515040964. Oggetto del provvedimento: 1) variazione tipo IB n. 18 - sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile; 2) variazione tipo IB n. 42 a2 - modifica validita' dopo prima apertura. Si autorizzano le modifiche di seguito indicate: 1) sostituzione dell'eccipiente alcool stearilico con l'alcool cetilstearilico. La composizione ora autorizzata e' la seguente: principio attivo: doxiciclina iclato pari a base 250 kg (invariata); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 2) La modifica della validita' dopo prima apertura del condizionamento primario pari a 3 mesi per tutte le confezioni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.