Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxiciclina Calier» 500 mg/g Decreto n. 114 del 10 settembre 2009 Procedura decentrata n. ES/V/0130/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario DOXICICLINA CALIER 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli e suini. Titolare A.I.C.: societa' Laboratorios Calier, S.A. con sede in Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fustino contenente 5 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104074012; fustino contenente 25 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104074024. Composizione: un grammo del medicinale veterinario contiene: principio attivo: Doxiciclina base (come Doxiciclina iclato) 500 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (broiler); suini (suini all'ingrasso). Indicazioni terapeutiche: polli (broilers): prevenzione e trattamento della Malattia Cronica Respiratoria (MCR) sostenuta da Mycoplasma gallisepticum. Suini (suini all'ingrasso): prevenzione e trattamento dell'infezione clinica respiratoria, causata da ceppi sensibili di Pasteurella multocida. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 1 anno; periodo di validita' dopo diluizione nell'acqua da bere: 24 ore; dopo la prima apertura del condizionamento primario, il prodotto non utilizzato non deve essere conservato e va eliminato. Tempi di attesa: carni e visceri: suini all'ingrasso: 6 giorni; polli: 6 giorni; uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Non usare durante le 4 settimane di inizio del periodo di ovodeposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.