Gazzetta n. 232 del 6 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IB Primer». Provvedimento n. 171 del 4 settembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica POULVAC IB PRIMER, nelle confezioni: 10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 101490011; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 101490023; 1 flacone da 2500 dosi - A.I.C. n. 101490035; 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101490047. Titolare A.I.C.: Fort dodge animal health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto: variazione Tipo II: aggiunta di due passaggi di replicazione della semenza virale - modifica del periodo di validita' del prodotto finito. E' autorizzata per specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da trentasei mesi a quindici mesi, mentre rimane invariata la validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni pari a quattro ore. I lotti gia' prodotti non possono essere venduti dopo quindici mesi dalla data di fabbricazione. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.