Gazzetta n. 232 del 6 ottobre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxatril Max»

Decreto n. 113 del 10 settembre 2009

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0312/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario FLOXATRIL MAX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede in 13 eme rue - L.I.D., B.P. 27 - 06511 Carros Cedex - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Krka d.d., Novo Mesto, nello stabilimento sito in Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo Mesto (Slovenia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104076017.
Composizione: ogni ml di prodotto contiene:
principi attivi: enrofloxacina 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di patologie respiratorie associate con Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma spp. nei bovini, quando l'esperienza clinica, sostenuta se possibile da test di sensibilita', indichi l'enrofloxacina come il farmaco di prima scelta.
Validita': periodo di validita' del prodotto come confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 14 giorni;
latte: 84 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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