Gazzetta n. 231 del 5 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Lobotor» 100 mg/ml Decreto n. 112 del 10 settembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario LOBOTOR 100 mg/ml soluzione iniettabile per equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani, gatti, uccelli selvatici, ornamentali ed esotici, ruminanti selvatici e da zoo. Titolare A.I.C.: Societa' Acme S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (Reggio Emilia) - Via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale n. 01305480350. Produttore responsabile e rilascio lotti: la societa' Acme Drugs S.r.l. nello stabilimento sito in Cavriago (Reggio Emilia) - Via Portella della Ginestra, 9/A. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104135013. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principi attivi: Ketamina base 100 mg (pari a Ketamina cloridrato 115,33 mg). Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani, gatti, uccelli selvatici, ornamentali ed esotici, ruminanti selvatici e da zoo. Indicazioni terapeutiche: Equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano: contenimento e sedazione per procedure cliniche e diagnostiche; anestesia per interventi chirurgici di breve durata (castrazione, ovarioisterectomia, laparotomia, riduzione di ernie, chirurgia ortopedica e altri); come preanestetico, prima dell'anestesia generale (anestesia combinata). Cani e gatti: contenimento e sedazione di soggetti dal comportamento aggressivo per procedure cliniche e diagnostiche; anestesia per interventi chirurgici di breve durata (castrazione, ovarioisterectomia, laparotomia, riduzione di ernie, chirurgica ortopedica e altri); come preanestetico, prima dell'anestesia generale (anestesia combinata). Uccelli selvatici, ornamentali ed esotici: contenimento e sedazione per procedure cliniche e diagnostiche, cattura e trasporto; anestesia di breve durata; preanestetico prima dell'anestesia generale. Ruminanti selvatici e da zoo: contenimento e sedazione per procedure cliniche e diagnostiche, cattura e trasporto; anestesia per interventi chirurgici di breve durata; come preanestetico, prima dell'anestesia generale. Tempi di attesa: non pertinente. Non usare in animali le cui produzioni siano destinate al consumo umano. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. La data del primo utilizzo va annotata sull'etichetta del flacone. Regime di dispensazione: medicinale veterinario soggetto a ricetta ministeriale speciale, secondo il decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990, come modificato dalla legge 21 febbraio 2006, n. 49, Tabella II sezione A. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.