Gazzetta n. 220 del 22 settembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ossitetraciclina 20% liquido filozoo». Estratto provvedimento n. 167 del 28 agosto 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario OSSITETRACICLINA 20% LIQUIDO FILOZOO, nelle confezioni: tanica da 1 kg - A.I.C. n. 102652017; tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102652029. Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Carpi (Modena) - Via del Commercio n. 28/30 - codice fiscale n. 02770840367. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. E autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica che comporta tra l'altro: modifica dei lotti di produzione e, precisamente, la riduzione da 1000 kg a 500 kg; inserimento del periodo di validita' dopo prima apertura, pari a 72 ore e del periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione nell'acqua da bere pari a 12 ore. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 6 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 1 mese; periodo di validita' dopo diluizione/ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.