Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fenilbutazone». Provvedimento n. 158 del 13 agosto 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario FENILBUTAZONE. Confezione: flacone da 100 ml - soluzione iniettabile - A.I.C. n. 101956035. Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana - A.T.I. - Srl, con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' n. 1 - codice fiscale n. 00416510287. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 42 a)2 - introduzione validita' dopo prima apertura. Si autorizza, esclusivamente per la confezione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata, l'introduzione della validita' dopo prima apertura. La validita' autorizzata e' ora la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: trentasei mesi (invariata); dopo la prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.