Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fatroximin spray topico». Provvedimento n. 143 del 22 luglio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario FATROXIMIN spray topico. Confezione: bombola da 170 g - A.I.C. numero 100077130. Titolare A.I.C.: FATRO Spa con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285 - codice fiscale 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - modifica della composizione degli eccipienti con variazione correlata tipo IB n. 41b modifica volume di riempimento. Si autorizza la modifica quali/quantitativa degli eccipienti. La composizione ora autorizzata e' la seguente: principio attivo: rifaximina 0,5 g (invariata); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Si autorizza, inoltre la modifica correlata del volume di riempimento della bomboletta da 245 ml (170 g) a 200 ml (142 g): Il numero di A.I.C. della confezione resta invariato. La confezione e' ora la seguente: - bombola da 200 ml/142g - A.I.C. n. 100077130 I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.