Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolagis 50 mg». Provvedimento n.147del 28 luglio 2009 Procedura europea n. FR/V/0172/001/IB/OO1. Procedura europea n. FR/V/0172/001/IB/002. Specialita' medicinale per uso veterinario «DOLAGIS 50 mg» compresse per cani nelle confezioni: scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892016; scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892028. Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval, 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo IB: modifica della dimensione della confezione del prodotto finito. variazione Tipo IB: modifica periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata l'immissione in commercio delle nuove confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, e precisamente: scatola con 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892030; scatola con 30 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892042; scatola con 40 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892055; scatola con 50 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892067. E' autorizzata altresi' l'estensione del periodo di validita', per tutte le confezioni autorizzate, del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 24 mesi. Pertanto, la validita' ora autorizzata e' la seguente:periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.