Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmulin 100 g/kg» premiscela per alimenti medicamentosi per suini. |
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Decreto n. 96 del 24 luglio2009
Procedura decentrata n. BE/V/0020/001/DC. Prodotto medicinale per uso veterinario «VETMULIN 100 g/kg» premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Titolare A.I.C.: Societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio. Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Biovet JSC sita in Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street, officina responsabile anche del rilascio dei lotti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104021011; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104021023; sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104021035. Composizione: ogni kg contiene: principio attivo: tiamulina 82 g (pari a tiamulina idrogeno fumarato 100g); eccipienti : (cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: Trattamento e prevenzione della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla tiamulina, quando la malattia e presente a livello di gruppo. Tempi di attesa: carne e visceri sette giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario : 3 mesi; dopo incorporazione nel mangime sfarinato o nel mangime pellettato : tre mesi (se conservato ad una temperatura inferiore ai 25°C). Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata. |
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