Gazzetta n. 201 del 31 agosto 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto «Vetmulin 450 mg/g» granulato per uso in acqua da bere per suini. |
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Decreto n. 95 del 23 luglio 2009
Procedura decentrata n. BE/V/0015/001/DC Prodotto medicinale per uso veterinario VETMULIN 450 mg/g granulato per uso in acqua da bere per suini. Titolare A.I.C.: Societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio. Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Biovet JSC sita in Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street, officina responsabile anche del rilascio dei lotti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 103958017. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: tiamulina 364,2 mg (pari a tiamulina idrogeno fumarato 450,0 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla tiamulina. Per la polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae sensibile alla tiamulina. Tempi di attesta: suini: carni e visceri 5 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata. |
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