Gazzetta n. 201 del 31 agosto 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pulmozonol» Provvedimento n. 140 del 17 luglio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario PULMOZONOL nelle confezioni: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101577017; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101577029. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. - 1ere Avenue 2065m L.I.D. - 06516 Carros - Francia. Oggetto: modifica specie di destinazione e consequenziali. A seguito della procedura di rinnovo l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto e' stata cosi' modificata: specie di destinazione: da «equino» a «equino non destinato alla produzione di alimenti per il consumo umano». Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: bovini, suini, equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, ovini e caprini. Tempi di attesa: i tempi di attesa ora autorizzati sono: bovini, suini, ovini e caprini: carne: 24 ore dall'ultimo trattamento; bovini, ovini e caprini: latte: 24 ore (2 mungiture) dopo l'ultimo trattamento. Il prodotto non deve essere somministrato ad equini destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Per equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Uso non consentito in equine che producono latte per il consumo umano. Par. 4.4 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto - Avvertenze: «Il prodotto non deve essere somministrato ad equini allevati a scopo alimentare. Per equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano». E' autorizzata altresi' la modifica del periodo di validita' della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta concernente l'inserimento della dizione: «dopo la prima apertura, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato». L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, per quanto attiene la modifica delle specie di destinazione, deve essere effettuato entro sessanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.