Gazzetta n. 201 del 31 agosto 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Voren»

Provvedimento n. 142 del 20 luglio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario VOREN sospensione iniettabile, nelle confezioni:
flacone 15 ml - A.I.C. n. 100206010;
flacone 50 ml - A.I.C. n. 100206022;
flacone 10 ml - A.I.C. n. 100206034.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede in Ingelheim/Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - Lo. Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485.
Oggetto: Variazione Tipo IB n. 42 b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito.
E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta alle condizioni di conservazione approvate della frase: «non conservare a temperatura superiore ai 25°C».
Pertanto le condizioni di conservazione ora autorizzate sono:
«Proteggere dal gelo. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C».
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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