Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini «Rhemox Premix 100 mg/g». |
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Estrato decreto n. 93 del 16 luglio 2009
Procedura decentrata n. ES/V/0129/001/DC. Premiscela per alimenti medicamentosi per suini RHEMOX PREMIX 100 MG/G. Titolare A.I.C.: societa' Industrial Veterinaria, S.A. con sede in Esmeralda, 19 - E-08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Dox-Al Italia S.p.A. nello stabilimento sito in Sulbiate (Milano) - via Mascagni, 6. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 3 kg - A.I.C. n. 104052016; sacco da 24 kg - A.I.C. n. 104052028. Composizione: un grammo di prodotto contiene: principio attivo: amoxicillina base (come amoxicillina triidrato) 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: suini (dopo lo svezzamento). Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione dei processi infettivi causati da streptococcus suis sensibili all'amoxicillina nei suini dopo lo svezzamento. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo incorporazione nel mangime: 3 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: 4 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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