Gazzetta n. 196 del 25 agosto 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denagard 12,5%». Estratto provvedimento n. 137 del 14 luglio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario «DENAGARD 12,5%» nelle confezioni: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102694015; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102694039. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (VA) - Largo Boccioni, 1 - codice fiscale n. 02384400129. Variazione Tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito - sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione Tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta, a quello attualmente autorizzato, di un sito produttivo responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito, incluso il controllo, e precisamente: Vericore Ltd Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR (UK) oltre al sito attualmente autorizzato Novartis Animal Health GmbH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl - Austria. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.