Gazzetta n. 196 del 25 agosto 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sverminator 19 mg/ml» |
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Estratto decreto n. 90 del 14 luglio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario SVERMINATOR 19 MG/ML sospensione orale per bovini ed ovini. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia n. 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tanica da 2,5 litri - A.I.C. n. 104137017. Composizione: 1 ml di sospensione contiene: Principi attivi: Albendazolo micronizzato 19 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini ed ovini. Indicazioni terapeutiche: SVERMINATOR e' un antielmintico ad ampio spettro indicato, nei bovini ed ovini, per il trattamento e controllo delle infestazioni parassitarie sostenute in particolare da: Nematodi gastrointestinali (comprendendo anche Ostertagia di tipo II), Cestodi (proglottidi e scolice), strongili polmonari e Trematodi epatici. Tempi di attesa: carni e visceri: bovini ed ovini: 21 giorni. Latte: bovini ed ovini: 3 giorni (6 mungiture). Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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