Gazzetta n. 196 del 25 agosto 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fuciderm Gel» |
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Estratto provvedimento n. 136 del 14 luglio 2009
Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/V/101/001/IA/09 Specialita' medicinale per uso veterinario FUCIDERM GEL. Confezioni: tubo da 15 g - A.I.C. n. 102881012; tubo da 30 g - A.I.C. n. 102881024. Titolare: VetXX A/S con sede in Mekuvej 9 - 7171 Uldum (Danimarca). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA n. 8 - sostituzione sito di produzione per il controllo e rilascio dei lotti. Si autorizza la sostituzione del sito di produzione LEO Laboratories Limited, attualmente autorizzato per le operazioni di controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito, con il sito di produzione DALES Pharmaceuticals, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire-BD23 2RW-UK. Il presente provvedimento ha validita' immediata. |
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