Gazzetta n. 196 del 25 agosto 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Algon» |
|
|
Provvedimento n. 135 del 14 luglio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario ALGON soluzione iniettabile. Confezioni: A.I.C. n. 101274013 - flacone da 20 ml; A.I.C. n. 101274025 - flacone d 100 ml. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense 90 - codice fiscale 00278930490. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - sostituzione sito per tutte le fasi di fabbricazione del processo produttivo compreso controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. Si autorizza la sostituzione del sito attualmente autorizzato (Lisafarma S.p.a. - Erba - Como) con il nuovo sito Fort Dodge Veterinaria S.A. sito in Ctra Camprodon s/n «La Riba» 17813 Vall de Bianya - Girona che effettera' tutte le fasi di fabbricazione del processo produttivo, compreso il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti nel sito precedentemente autorizzato possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|