Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nelio»

Decreto n. 88 del 13 luglio 2009

Procedura decentrata n. FR/V/0178/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario NELIO 5 mg compresse per gatti.
Titolare A.I.C.: Societa' Laboratoires Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne-BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: officina Laboratoires Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne-BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola 1 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104054010;
scatola 2 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054022;
scatola 3 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054034;
scatola 5 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054046;
scatola 10 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054059;
scatola 20 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054061;
scatola 50 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054073.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: benazepril 4,60 mg (equivalente a benazepril cloridrato) 5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche: in gatti di peso superiore a 2,5 kg per il trattamento dell'insufficienza renale cronica.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventuno mesi;
dopo la divisione della compressa: settantadue ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.
Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.
 
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