Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nelio» |
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Decreto n. 88 del 13 luglio 2009
Procedura decentrata n. FR/V/0178/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario NELIO 5 mg compresse per gatti. Titolare A.I.C.: Societa' Laboratoires Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne-BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: officina Laboratoires Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne-BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola 1 blister da 10 cpr - A.I.C. n. 104054010; scatola 2 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054022; scatola 3 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054034; scatola 5 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054046; scatola 10 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054059; scatola 20 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054061; scatola 50 blister da 10 cpr cad. - A.I.C. n. 104054073. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: benazepril 4,60 mg (equivalente a benazepril cloridrato) 5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti. Indicazioni terapeutiche: in gatti di peso superiore a 2,5 kg per il trattamento dell'insufficienza renale cronica. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventuno mesi; dopo la divisione della compressa: settantadue ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata. |
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