Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Tiamix». Provvedimento n. 133 del 13 luglio 2009 Premiscela per alimenti medicamentosi TIAMIX nelle confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103436010; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103436022. Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Forli' - Via Don Eugenio Servadei, 16 - codice fiscale n. 00659370407. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II ridotta: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Si autorizza, a seguito della presentazione degli studi di stabilita' conformi alle linee guida VICH, la modifica del periodo di validita' in confezionamento integro, dopo prima apertura e miscelato nel mangime. Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi; validita' dopo prima apertura: tre mesi; validita' dopo inserimento nel mangime: due mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo la prima apertura e dopo inserimento nel mangime, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.