Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baymec 1%» soluzione iniettabile. Provvedimento n. 132 del 13 luglio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYMEC 1% soluzione iniettabile per bovini e suini, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103303018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103303020; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103303032; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103303044; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103303057. Oggetto: variazione tipo II: riduzione tempi di sospensione per la specie suina; variazione tipo II: modifica stampati. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works - Camlough Road - Newry - Co. Down BT35 6JP - Irlanda del Nord. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la riduzione dei tempi di sospensione per la specie suina da 35 giorni a 18 giorni. Pertanto i tempi di sospensione ora autorizzati sono i seguenti: Bovini: carne e visceri: 42 giorni; latte: uso non consentito nelle vacche in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non utilizzare nelle vacche da latte non in lattazione, incluse le giovenche da latte gravide entro i 60 giorni precedenti il parto. Suini: carne e visceri: 18 giorni. E' autorizzata altresi' l'armonizzazione e modifica degli stampati del medicinale veterinario suddetto da parte degli «original CMS» a seguito di procedura di repeat use con la Francia. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.