Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Dobetin B1». |
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Provvedimento n. 134 del 14 luglio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario DOBETIN B1, nella confezione: scatola 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101009013. Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ippoliti Rosellini n. 12 - codice fiscale n. 07306141008. Oggetto: variazione Tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita. E' autorizzata la variazione Tipo 1B della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione di validita' del prodotto finito da dodici mesi a diciotto mesi. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: diciotto mesi; dopo prima apertura: ventotto giorni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |
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