Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2009 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) FME». |
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Con la determinazione di seguito specificata si rettifica, con decorrenza immediata, la determinazione n. aRM-119/2009-1353 del 26 maggio 2009 a favore della ditta Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (rappresentata in Italia dalla ditta Fresenius Medical Care Italia s.p.a.), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 156 dell'8 luglio 2009. Determinazione n. aRM-119/2009-1353-bis del 10 luglio 2009. Le seguenti confezioni sono da considerarsi regolarmente autorizzate: Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042042. Descrizione: sacca 5000 ml. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042028. Descrizione: sacca 2000 ml. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042067. Descrizione: sacca da 2500 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FM. Confezione: 030042079. Descrizione: sacca da 2000 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAF. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042081. Descrizione: sacca da 1500 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042271. Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 2 sacche 5000 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - SLEEP SAFE. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042283. Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 6 sacche 1500 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042295. Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche 2000 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042307. Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche 2500 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042321. Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche 2000 ml. Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME. Confezione: 030042345. Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 2 sacche 5000 ml. |
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