Estratto provvedimento UPC n. 274 del 26 giugno 2009
Societa': Amgen Europe B.V. Specialita' medicinale: Granulokine. Oggetto: Provvedimento di proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, le modalita' di informazione medico - scientifica che l'Azienda intende adottare ed al fine di evitare interruzioni di trattamento per i pazienti in terapia oncologica, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Granulokine 30 - 1 flacone iniettabile 1 ml - A.I.C. n. 027772033/M, 48 - 1 flacone iniettabile 1,6 ml - A.I.C. n. 027772045/M, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 30 MU-A.I.C. n. 027772096/M, 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 MU A.I.C. n. 027772108/M, 1 siringa preriempita da 0.5 ml 48 MU-AIC027772110/M, 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 48 MU-A.I.C. n. 027772122/M, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 15 luglio 2009 data di scadenza dei 120 giorni previsti dal provvedimento UPC/II/147 del 23 febbraio 2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 17 marzo 2009 n. 32. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |