Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terazosina Mylan Generics». Estratto provvedimento UPC/II/ 487 del 26 giugno 2009 Specialita' medicinale: TERAZOSINA MYLAN GENERICS. Confezioni: 036148017/M - 7 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg; 036148029/M - 10 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg; 036148031/M - 14 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg; 036148043/M - 20 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg; 036148056/M - 28 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg; 036148068/M - 50 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg; 036148070/M - 84 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg; 036148082/M - 98 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg; 036148094/M - 100 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg; 036148106/M - 14 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg; 036148118/M - 20 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg; 036148120/M - 28 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg; 036148132/M - 30 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg; 036148144/M - 50 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg; 036148157/M - 84 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg; 036148169/M - 98 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg; 036148171/M - 100 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0572/002-003/II/007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.