Gazzetta n. 173 del 28 luglio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Felodipina Hexal». Estratto provvedimento UPC/II/491 del 26 giugno 2009 Specialita' medicinale: FELODIPINA HEXAL. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura Mutuo riconoscimento: FI/H/0173/001-002/II/020. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del metodo di dissoluzione e conseguente modifica dei limiti delle specifiche per il test di dissoluzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.