Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac Marek CVI+HVT». |
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Provvedimento n. 119 del 22 giugno 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica POULVAC MAREK CVI+HVT. Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0102/001/II/006. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health con sede legale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Confezioni: fiala da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103256018; fiala da 2000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103256020. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - Aggiunta sito per controllo, etichettatura e rilascio lotti. Si autorizza, esclusivamente per le confezioni indicate, l'aggiunta del sito produttivo Fort Dodge Veterinaria SA - Girona (Spagna), che effettuera' le operazioni di controllo, etichettatura e rilascio lotti in Europa per i lotti di vaccino prodotti nel sito Fort Dodge Animal Health - Charles City - Iowa (USA). Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha validita' immediata. |
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