Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nargesic» Provvedimento n. 120 del 26 giugno 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario NARGESIC, nella confezione: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103886014. Titolare A.I.C.: ACME S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (Reggio Emilia), via Portella della Ginestra n. 9 - codice fiscale n. 01305480650. Oggetto: Variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - escluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente la sostituzione del sito produttivo responsabile del rilascio lotti, Richter Pharma AG - Feldgasse, 19 - 4600 Wels (Austria), con il seguente sito: Acme Drugs S.r.l., via Portella della Ginestra, 9/A - Cavriago (Reggio Emilia). Si fa presente, altresi', che il controllo dei lotti del medicinale veterinario suddetto continuera' ad essere effettuato dal sito produttivo attualmente autorizzato sia al controllo lotti che alla produzione del prodotto finito (Richter Pharma AG - Wels - Austria). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.