Gazzetta n. 164 del 17 luglio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hippomectin 12 mg/g» |
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Decreto n. 81 del 26 giugno 2009
Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0132/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario HIPPOMECTIN 12 mg/g gel orale per cavalli. Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Willeskop 212 - 3421 GW Oudewater - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione contenente una siringa da 10 g di gel - A.I.C. n. 104117015. Composizione: per grammo: principio attivo: ivermectina 12 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavallo. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per il trattamento delle infezioni parassitarie del cavallo, dovute a: Grandi Strongili, Piccoli Strongili, Ossiuri (adulti e stadi L4), Ascaridi (stadi adulti), Vermi dello stomaco (stadi adulti), Enterobi intestinali (stadi adulti), Nematodi della cute (microfilarie), Gasterofili (tutti gli stadi larvali), Vermi polmonari (adulti e stadi L4). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 8 settimane. Tempi di attesa: Carne e visceri: 18 giorni. Uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte destinato al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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