Gazzetta n. 164 del 17 luglio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hippomectin 12 mg/g»

Decreto n. 81 del 26 giugno 2009

Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0132/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario HIPPOMECTIN 12 mg/g gel orale per cavalli.
Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Willeskop 212 - 3421 GW Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione contenente una siringa da 10 g di gel - A.I.C. n. 104117015.
Composizione: per grammo:
principio attivo: ivermectina 12 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavallo.
Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per il trattamento delle infezioni parassitarie del cavallo, dovute a: Grandi Strongili, Piccoli Strongili, Ossiuri (adulti e stadi L4), Ascaridi (stadi adulti), Vermi dello stomaco (stadi adulti), Enterobi intestinali (stadi adulti), Nematodi della cute (microfilarie), Gasterofili (tutti gli stadi larvali), Vermi polmonari (adulti e stadi L4).
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 8 settimane.
Tempi di attesa: Carne e visceri: 18 giorni.
Uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte destinato al consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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