Gazzetta n. 161 del 14 luglio 2009 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica del regime di fornitura del medicinale «Oxycontin» |
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Estratto determinazione UPC/170 del 3 marzo 2009
Specialita' medicinale: OXYCONTIN. Confezioni: A.I.C. n. 034435014 - 28 compresse a rilascio prolungato 10 mg in blister; A.I.C. n. 034435267 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» - 28 compresse in blister Pvc/Al. Titolare A.I.C.: Mundipharma Pharmaceuticals S.R. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/112/01-05. Tipo autorizzazione: modifica del regime di fornitura. Tipo di modifica: da: medicinale soggetto a prescrizione medica speciale; a: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta. I lotti' gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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