Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tachipirina Flashtab». Estratto provvedimento UPC/R/5/2009 del 27 maggio 2009 Specialita' medicinale: TACHIPIRINA FLASHTAB. Confezioni: 034329019/M - 500 mg 2 compresse orodispersibili in blister; 034329021/M - 500 mg 4 compresse orodispersibili in blister; 034329033/M - 500 mg 6 compresse orodispersibili in blister; 034329045/M - 500 mg 12 compresse orodispersibili in blister; 034329058/M - 500 mg 16 compresse orodispersibili in blister; 034329060/M - 500 mg 2 compresse orodispersibili in strisce; 034329072/M - 500 mg 4 compresse orodispersibili in strisce; 034329084/M - 500 mg 6 compresse orodispersibili in strisce; 034329096/M - 500 mg 12 compresse orodispersibili in strisce; 034329108/M - 500 mg 16 compresse orodispersibili in strisce; 034329110/M - 125 mg 12 compresse dispersibili; 034329122/M - 250 mg 12 compresse dispersibili. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0134/ 001-003/R/002. Tipo di modifica: modifica stampati. Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedure di mutuo riconoscimento. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo ed Etichette dovranno altresi' essere apportate entro 180 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata in oggetto. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.