Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Domosedan Gel» 7,6 mg/ml |
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Decreto n. 79 del 19 giugno 2009
Procedura decrentrata n. IE/V/0218/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gel per mucosa orale. Titolare A.I.C.: societa' Orion Corporation con sede in Orionintie 1, FI-02200 Espoo - Finlandia. Rappresentata in Italia da: societa' Pfizer Italia con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 06954380157. Produttore responsabile rilascio lotti: Orion Corporation nello stabilimento sito in Tengströminkatu 8, FI-20360 Turku (Finlandia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezione da 3 ml - A.I.C. n. 104035011. Composizione: Principio attivo: Detomidina 6,4 mg/ml (equivalente a detomidina cloridrato 7,6 mg/ml). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: Cavalli. Indicazioni terapeutiche: Sedazione per facilitare il contenimento in caso di procedure veterinarie non invasive (per es. inserimento del tubo rinogastrico, radiografia, levigatura dei denti) e procedure minori (per es. tosatura, ferratura). Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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