Gazzetta n. 148 del 29 giugno 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Avipro thymovac». Decreto n. 72 del 3 giugno 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AVIPRO THYMOVAC. Titolare A.I.C.: societa' Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG con sede in Heinz-Lohmann-Strasse n. 4 - 27472 Cuxhaven (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Heinz-Lohmann-Strasse n. 4 - 27472 Cuxhaven (Germania). Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0247/001/MR. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con 1 flacone da 500 dosi - A.I.C. n. 104097011; Scatola con 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104097023; Scatola con 1 flacone da 2500 dosi - A.I.C. n. 104097035; Scatola con 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 104097047; Scatola con 1 flacone da 10.000 dosi - A.I.C. n. 104097050; Scatola con 10 flaconi da 500 dosi - A.I.C. n. 104097062; Scatola con 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104097074; Scatola con 10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 104097086; Scatola con 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104097098; Scatola con 10 flaconi da 10.000 dosi - A.I.C. n. 104097100; Composizione, 1 dose contiene: principio attivo: Virus vivo dell'anemia dei polli (CAV), ceppo Cux-1 : 104.5 - 105.5 TCID50 * *TCID50 = dose infettante il 50% delle colture tissutali: il titolo del virus richiesto per causare la morte del 50% delle colture delle cellulari inoculate. Sistema ospite: uova embrionale di pollo SPF. Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (riproduttori a partire da 8 settimane di vita) Indicazioni terapeutiche: per la protezione dei riproduttori vaccinati contro l'eliminazione del virus dell'anemia dei polli e la trasmissione del virus alle uova; per questo tipo di immunizzazione attiva: inizio dell'immunita': 4 settimane, durata dell'immunita': 46 settimane, dimostrata tramite infezione sperimentale; per la protezione passiva della prole contro i sintomi clinici e le lesioni dell'anemia dei polli. La protezione della prole e' garantita fino a 51 settimane dalla vaccinazione dei riproduttori e i pulcini sono protetti a partire da un giorno di eta' (come dimostrato tramite infezione sperimentale). Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.