Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Sintomutylin 100». |
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Estratto decreto n. 71 del 3 giugno 2009
Specialita' medicamentosa: SINTOMUTYLIN 100. Titolare: Sintofarm S.p.a., con sede legale e fiscale in Guastalla (Reggio Emilia), via P. Togliatti 5 - codice fiscale n. 00273680355. Produttore responsabile rilascio dei lotti: sia officina Erredue S.p.a., con sede in Costa Volpino (Bergamo), via L. Da Vinci n. 28, che officina Unione Commerciale Lombarda, con sede in Brescia, via G. Di Vittorio n. 36. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102643018. Composizione: 1000 g di polvere contengono: principio attivo: tiamulina idrogeno fumarato 100 g (pari a tiamulina base 81 g); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento della enterite necrotica, della micoplasmosi e della polmonite enzootica causate da agenti sensibili alla tiamulina. Tempi di attesa: carni e visceri: 20 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 2 mesi; dopo inserimento nel mangime: 1 mese. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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