Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2009 - MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2009 (vai al sommario)

MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «AviPro IBD Xtreme».

Estratto decreto n. 68 del 25 maggio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AVIPRO IBD XTREME.
Procedura decentrata n. DE/V/0238/001/DC.
Titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG, con sede in Heinz-Lohmann-StraÃŸe 4 - D-27472 Cuxhaven (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: Lohmann Animal Health GmbH % Co.KG nello stabilimento sito in Heinz-Lohmann-StraÃŸe 4 - D-27472 Cuxhaven (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.
Confezioni:
da 1 fiala da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906018;
da 10 fiale da 500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906069;
da 1 fiala da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906020;
da 10 fiale da 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906071;
da 1 fiala da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906032;
da 10 fiale da 2500 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906083;
da 1 fiala da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906044;
da 10 fiale da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906095;
da 1 fiala da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103906057;
da 10 fiale da 10000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103960107.
Composizione: 1 dose contiene:
principi attivi: 10(elevato)1.5 - 10(elevato)3.0 ELD(base)50 * virus vivo intermedio plus IBD (borsite infettiva), ceppo V217. * ELD(base)50 = 50% della dose letale dell'uovo: il titolo del virus richiesto per causare il decesso nel 50% degli embrioni inoculati. Sistema ospite: uova di galline SPF fecondate;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: polli (a partire da 7 giorni di eta').
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di polli con anticorpi di derivazione materna (titolo di penetrazione: 636) per ridurre le malattie cliniche, la perdita di peso e lesioni acute della borsa di Fabrizio con infezione causata dai virus della borsite aviaria infettiva (IBD) molto virulenta.
Validita': liofilizzato: 21 mesi.
Il vaccino ricostituito deve essere usato entro 2 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.