Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Terramicina Spray» Estratto decreto n. 70 del 25 maggio 2009 Conferma dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario TERRAMICINA SPRAY. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale 06954380157. Produttore responsabile rilascio dei lotti: officina IGS Aerosol GmbH sita in Im Hemmet 1 - 79664 Wehr/Baden (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: bomboletta da 150 ml - A.I.C. n. 100156013 (per bovini, ovini, cani e gatti); bomboletta da 150 ml - A.I.C. n. 100156025 (per equidi non destinati al consumo umano). Composizione: 1 bomboletta da 150 ml contiene: principio attivo: ossitetraciclina cloridrato 4 g (equivalente a 3,7 g di ossitetraciclina base); eccipienti e propellente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: confezione A.I.C. n. 100156013: bovini, ovini, cani e gatti; confezione A.I.C. n. 100156025: equidi non destinati alla produzione di alimenti. Indicazioni terapeutiche: prodotto ad uso topico indicato nella terapia e prevenzione di tutte le infezioni cutanee sostenute da microrganismi sensibili alla ossitetraciclina. Tempi di attesa: confezione A.I.C. n. 100156013 per bovini e ovini: carne e visceri: zero giorni; latte: zero ore; confezione A.I.C. n. 100156025 per equidi. Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi destinati alla produzione di alimenti. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Regime di dispensazione: confezione A.I.C. n. 100156013 per bovini, ovini, cani e gatti, da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. confezione A.I.C. n. 100156025 per equidi, da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. L'adeguamento degli stampati della confezione gia' in commercio A.I.C. n. 100156013 - relativamente all'eliminazione dei cavalli dalla specie di destinazione - deve essere effettuato entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.