Gazzetta n. 144 del 24 giugno 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ovigest 60 mg» |
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Decreto n. 74 del 5 giugno 2009
Procedura decentrata n. CZ/V/0104/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario OVIGEST 60 mg spugna vaginale per pecore. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda. La Selva 135 - 17170 Amer - Girona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda. La Selva 135 - 17170 Amer - Girona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezione da 25 spugne vaginali - A.I.C. n. 104046014. Composizione: composizione per spugna: principi attivi: medrossiprogesterone acetato 60 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: pecore. Indicazioni terapeutiche: Induzione e sincronizzazione dell'estro durante i periodi di riproduzione e non. Durante i periodi dell'anestro «Ovigest» deve essere usato insieme a PSMG (Gonadotropina sierica ricavata da cavalla gravida) per migliorare l'ovulazione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: 2 giorni. Latte: 1 giorno. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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