Gazzetta n. 144 del 24 giugno 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Alcide UDDERgold». |
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Estratto decreto n. 67 del 25 maggio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario ALCIDE UDDERGOLD concentrati (base e attivatore) per soluzione per l'immersione della mammella per bovini (bovine da latte). Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0288/001/MR. Titolare A.I.C.: societa' Ecolab GmbH & Co. OHG, con sede in Reisholzer Werftstrasse 38-42 - 40589 Düsseldorf (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: societa' Ecolab GmbH & Co. OHG nello stabilimento sito in Reisholzer Werftstrasse 38-42 - 40589 Düsseldorf (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 10 litri di base - A.I.C. n. 104050024; confezione da 20 litri di base - A.I.C. n. 104050036; confezione da 10 litri di attivatore - A.I.C. n. 104050051; confezione da 20 litri di attivatore - A.I.C. n. 104050063. Composizione: il concentrato «base» contiene: principio attivo: clorito di sodio 6,4 mg/ml (equivalente a acido cloroso 4,84 mg/ml); eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; il concentrato «attivatore» contiene: principio attivo: acido lattico 26,4 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovine da latte. Indicazioni terapeutiche: come terapia ausiliaria e di controllo, nel post-allattamento delle bovine da latte, con mastite provocata da organismi patogeni come staphylococcus aureus, streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae, streptococcus uberis o escherichia coli. Validita: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: «base»: 2 anni; «attivatore»: 2 anni. Periodo di validita' della soluzione pronta per l'uso (miscela 1:1 di base ed attivatore): 3 ore. La soluzione deve essere preparata immediatamente prima dell'uso ed utilizzata entro 3 ore. Tutto il materiale inutilizzato deve essere gettato. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi senza obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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