Gazzetta n. 133 del 11 giugno 2009 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica del comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 344 del 5 dicembre 2006, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicodose». |
|
|
Il comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 344 del 5 dicembre 2006, relativa al medicinale per uso umano NICODOSE pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 284 - serie generale - del 6 dicembre 2007 vista la documentazione agli atti di questo ufficio deve essere sostituito dal seguente: dove e' scritto: «Eccipienti: gusto menta liquirizia: Isomalto, ipromellosa, estratto secco di liquirizia deglicirizzinata, sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, aroma di menta piperita IFF 13 571-016 (aroma naturale di menta, pulegone), aroma permaseal masking GIVAUDAN 1 1031-31 (aromi naturali, maltodestrina, gomma arabica, glicole propilenico), potassio acesulfame, ammonio glicirizzato, aspartame (E951); gusto menta: isomalto, ipromellosa, aspartame (E951), potassio acesulfame, aroma di menta piperita IFF 13 571-016 (aroma naturale di menta, cera carnauba, ipromellosa, mono e di gliceridi grassi, etilcelullosa, olio di soia parzialmente idrogenati) aroma permaseal masking GIVAUDAN 1 1031-31 (aromi naturali maltodestrina, gomma arabica, glicole propilenico), sodio carbonato anidro, m sodio bicarbonato», leggasi: «Eccipienti: NICODOSE 1,5 mg, pastiglie al gusto liquirizia menta, senza zucchero dolcificate con aspartame e potassio acesulfame, Isomalto, ipromellosa, estratto secco di liquirizia deglicirrizinata, sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, aspartame (E951), potassio acesulfame, aroma di menta piperita IFF 13 571-016 (aroma naturale di menta, pulegone), aroma permaseal masking GIVAUDAN 1 1031-31 (aromi naturali, maltodestrina, gomma arabica, glicole propilenico), ammonio glicirrizinato; NICODOSE 1,5 mg, pastiglie al gusto di menta, senza zucchero dolcificate con aspartame e potassio acesulfame, Isomalto, ipromellosa, aspartame (E951), potassio acesulfame, aroma di menta piperita IFF 13 571-016 (aroma naturale di menta, pulegone), aroma di menta fresca a lunga durata IFF 13-627-517 (aroma naturale di menta, cera carnauba, ipromellosa, mono e digliceridi di acidi grassi, etilcellulosa, oli di soia parzialmente idrogenati), aroma permaseal masking GIVAUDAN 1 1031-31 (aromi naturali, maltodestrina, gomma arabica, glicole propilenico), sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato». |
|
|
|