Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denagard 12,5% liquido». |
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Decreto n. 65 del 18 maggio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario DENAGARD 12,5% LIQUIDO soluzione orale per uso in acqua da bere per suini e broilers. All'autorizzazione a suo tempo rilasciata alla societa' Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origlio (Varese) - Largo Umberto Boccioni, 1 - codice fiscale n. 02384400129, per l'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Denagard 12,5% liquido» soluzione orale per uso in acqua da bere per suini e broilers, sono apportate le seguenti modifiche: Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: 1000 ml di prodotto contengono: principio attivo: tiamulina idrogeno fumarato 125 g; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Confezioni: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102694027; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102694027. La confezione flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102694027 e' revocata su rinuncia della ditta titolare. Tempi di attesa: i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: suini: carne e visceri: 4 giorni; broilers: carne e visceri: 8 giorni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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