Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Parvokan» Decreto n. 56 del 6 maggio 2009 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0144/001/E001. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PARVOKAN. Titolare A.I.C.: societa' Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore responsabile rilascio lotti: Merial Laboratoire Porte des Alpes nello stabilimento sito in 99, rue de l'Aviation - 69800 Saint priest (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone da 500 dosi di sospensione e 1 flacone da 500 dosi di liofilizzato - A.I.C. n. 104060013; scatola con 1 flacone da 1500 dosi di sospensione e 3 flaconi da 500 dosi di liofilizzato - A.I.C. n. 104060025; scatola con 10 flaconi da 500 dosi di sospensione e 10 flaconi da 500 dosi di liofilizzato - A.I.C. n. 104060037; scatola con 10 flaconi da 1500 dosi di sospensione e 30 flaconi da 500 dosi di liofilizzato - A.I.C. n. 104060049. Composizione: ogni dose da 0,2 ml di vaccino contiene: Sospensione: Principi attivi: Virus inattivato della parvovirosi dell'anatra di Barberia; Ceppo GM >= 1,5 log10 USN (*). Adiuvante ed eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Liofilizzato: Principi attivi: Virus vivo attenuato della malattia di Derzsy, ceppo H >= 2,5 log DIT50. (*) 1 USN: quanto basta per ottenere, nell'animale vaccinato, un titolo medio di 1 in anticorpi sieroneutralizzanti. Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Anatre di Barberia. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva degli anatroccoli contro la parvovirosi dell'anatra di Barberia e la malattia di Derzsy. Validita': 15 mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione: 2 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.