Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izopiridina» soluzione iniettabile. Provvedimento n. 85 dell'8 maggio 2009 Medicinale per uso veterinario IZOPIRIDINA soluzione iniettabile. Confezione: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102037013. Titolare A.I.C.: Izo SpA con sede e domicilio fiscale in Brescia, via Bianchi 9 - codice fiscale n. 00291440170. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - aggiornamento della tecnica farmaceutica. Si autorizza l'aggiornamento della tecnica farmaceutica che comporta le seguenti modifiche: 1) aggiunta dell'eccipiente sodio solfito anidro; 2) inserimento validita' dopo prima apertura. La composizione ora autorizzata, per 100 ml di soluzione, e' la seguente: principio attivo: sulfapiridina sodica 24 g (equivalente a sulfapiridina 22 g); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi (invariata); dopo prima apertura: 24 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.