Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Orbax» sospensione orale 30 mg/ml per cani e gatti. Decreto n. 40 del 1° aprile 2009 Medicinale per uso veterinario ORBAX sospensione orale 30 mg/ml per cani e gatti. Procedura decentrata n. UK/V/0254/001/DC. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd con sede in Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1TW, Gran Bretagna - rappresentata in Italia dalla Schering-Plough S.p.A. con sede in Segrate (Milano), via F.lli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale 00889060158. Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Essex Animal Health (Friesoythe) Sedelsberger Strasse 2-4 - Friesoythe (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103998011. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: principio attivo: orbifloxacina 30 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: cani: trattamento della cistite batterica non complicata, dovuta a ceppi suscettibili di E. coli e Proteus mirabilis, e trattamento delle infezioni cutanee e dei tessuti molli associate (ferite e ascessi), sostenute da batteri suscettibili a orbifloxacina; gatti: trattamento delle infezioni della pelle e delle infezioni dei tessuti molli associate (ferite e ascessi), sostenute da batteri suscettibili a orbifloxacina. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: trenta giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.